FDA 추수감사절까지 허가 전망

미국 제약사 화이자가 9일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)에 화이자 백신 부스터샷 대상을 18세 이상 모든 성인으로 확대해달라고 신청했다. 현재 미국에서 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신 부스터샷은 65세 이상 고령자와 65세 미만 고위험군에 대해서만 사용할 수 있다.

화이자와 독일 바이오엔테크는 이날 FDA에 코로나19 백신 부스터샷에 대한 3상 임상시험 데이터를 함께 제출했다. 양사는 미국, 브라질, 남아프리카공화국에서 화이자-바이오엔테크 백신을 접종한 지 6개월 이상 지난 16세 이상 1만여 명을 대상으로 3차 접종을 하는 방식으로 3상 시험을 진행했다. 앞서 바이오엔테크는 3상 시험에 대한 잠정 분석결과 부스터샷 접종자에 대한 예방 효과가 95.6%로 집계됐으며, 심각한 부작용은 발생하지 않았다고 지난달 발표했다. FDA는 오는 25일 추수감사절 전까지 화이자-바이오엔테크의 부스터샷 확대 신청을 허가할 것으로 보인다고 뉴욕타임스는 보도했다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자는 이날 “코로나19 백신 부스터샷의 예방 효과가 1년 동안 지속될 것 같다”고 말했다. 박태우 기자·일부연합뉴스